Pregabalin v terapii postherpetické neuralgie u dospělých: metaanalýza klinických studií
Neuropatická bolest je přímým důsledkem poškození nebo provází onemocnění somatosenzitivního systému. V terapii se mj. uplatňují antiepileptika. Revize obsáhlé metaanalýzy publikovaná v roce 2019 hodnotila účinnost a bezpečnost pregabalinu v terapii neuropatické bolesti.
Úvod
Pregabalin je indikován k terapii periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých, mezi které se řadí diabetická neuropatie či postherpetická neuralgie. Působí prostřednictvím snížení koncentrace excitačních neurotransmiterů v centrálním nervovém systému (například glutamátu). Recentně publikovaná metaanalýza se zabývá hodnocením účinnosti a bezpečnosti pregabalinu v terapii chronické neuropatie u dospělých pacientů.
Metodika studie
Do metaanalýzy byly zahrnuty randomizované dvojitě zaslepené klinické studie publikované v období od ledna 2009 do dubna 2018. Do metaanalýzy byly zahrnuty ty studie, jež trvaly více než dva týdny a porovnávaly pregabalin s placebem nebo jinou aktivní formou terapie a současně obsahovaly pacientovo hodnocení efektu léčby.Primárním cílem bylo dosažení alespoň 30% redukce intenzity bolesti a zlepšení na škále PGIC (celkové hodnocení změny pacientem) „hodně“ a „velmi hodně“, dále 50% redukce intenzity bolesti a zlepšení na škále PGIC „velmi hodně“. Současně byl vypočítán poměr rizik (RR) a parametry NNTB a NNTH.
Výsledky studie
Do metaanalýzy bylo zařazeno 45 studií o délce trvání 2–16 týdnů, jež celkově zahrnovaly 11 906 pacientů. Ve studiích byl porovnáván pregabalin v dávce 150, 300 a 600 mg s placebem. Celkem 85 % účastníků trpělo diabetickou neuropatií, postherpetickou neuralgií nebo smíšenou neuropatickou bolestí.V rámci postherpetické neuralgie byl v případě podávání 300 mg pregabalinu pozorován vyšší podíl pacientů s alespoň 30% redukcí intenzity bolesti v porovnání s placebem (50 % vs. 25 %; RR 2,1; 95% CI 1,6–2,6; NNTB 3,9 [3,0–5,6]; data získaná ze 3 studií s 589 účastníky, střední kvalita důkazů) a vyšší podíl pacientů s alespoň 50% redukcí intenzity bolesti v porovnání s placebem (32 % vs. 13 %; RR 2,5; 95% CI 1,9–3,4; NNTB 5,3 [3,9–8,1]; data získaná ze 4 studií s 713 účastníky, střední kvalita důkazů).Při podávání 600 mg pregabalinu byl také pozorován vyšší podíl pacientů s alespoň 30% redukcí intenzity bolesti v porovnání s placebem (62 % vs. 24 %; RR 2,5; 95% CI 2,0–3,2; NNTB 2,7 [2,2–3,7]; data získaná ze 3 studií s 537 účastníky, střední kvalita důkazů) a také s alespoň 50% redukcí intenzity bolesti (41 % vs. 15 %; RR 2,7; 95% CI 2,0–3,5; NNTB 3,9 [3,1–5,5]; data získaná ze 4 studií s 732 účastníky, střední kvalita důkazů).Výskyt závažných nežádoucích účinků byl u pacientů užívajících 300 mg pregabalinu a 600 mg pregabalinu obdobný jako u pacientů užívajících placebo.
Závěr
Podle současných důkazů vykazuje pregabalin účinnost v terapii postherpetické neuralgie se současným příznivým bezpečnostním profilem.
(holi)
Zdroj: Derry S., Bell R. F., Straube S. et al. Pregabalin for neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst. Rev. 2019 Jan 23; 1: CD007076; doi: 10.1002/14651858.CD007076.pub3. Dostupné na https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD007076.pub3/full.
